Qualitätsmanager Validierung (m/w), Raum Fulda

Für ein führendes Unternehmens aus der Medizintechnik sucht BBRecruiting einen Qualitätsmanager Validierung (m/w) im Raum Fulda.Für ein führendes Unternehmens aus der Medizintechnik sucht BBRecruiting einen Qualitätsmanager Validierung (m/w) in dem Raum Fulda.

Als internationaler Player entwickelt, produziert sowie vertreibt dieser Hidden Champion weltweit Medizintechnik-Produkte. Das Unternehmen hat den Anspruch weiter dynamisch zu wachsen und somit seine Position als Marktführer weiter auszubauen. Zu diesem Zweck suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Qualitätsmanager Validierung (m/w)

– Karriere bei einem Weltmarktführer in der Medizintechnik – Raum Fulda –

Ihre Aufgaben

  • Erstellen, Überprüfen und Umsetzen von Qualifizierungsdokumenten zur Unterstützung von FAT (Factory Acceptance Test), Gerätequalifizierung, Prozessvalidierung, Prüfmittel-R&R und Softwarevalidierungsaktivitäten in Übereinstimmung mit den Unternehmensstandards und Anforderungen der Medizintechnik (z. B. ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
  • Koordinierung sowie Unterstützung der Implementierung von Voraussetzungen für die Prozessvalidierung (z. B. Arbeitsanweisungen, FMEA)
  • Einleitung und Durchsetzung von notwendigen Prozessverbesserungen sowie -korrekturen
  • Priorisierung von Validierungsaktivitäten gemäß der einzelnen Projektpläne und des Mastervalidierungsplans
  • Führung von Aktivitäten zum Abschluss von Abweichungen, die während der Durchführung der Validierung eingeleitet wurden
  • Teilnahme an Prozessvalidierungsaktivitäten für Lieferanten
  • Unterstützung der Change Control Prozesse/Teams bei allen validierungsrelevanten Änderungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium Maschinenbau oder Wirtschaftsingenieurwesen bzw. vergleichbares Studium
  • Mehrjährige Erfahrung in Prozessvalidierung, idealerweise in der Medizintechnik
  • Kenntnisse der verwendeten statistischen Methoden sowie Erfahrung in der Anwendung statistischer Analyse-Software (z. B. Minitab)
  • Fließende Englisch-Kenntnisse
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Fähigkeit, schwierige Projekte und Aufgaben zu managen
  • Gute schriftliche sowie mündliche Kommunikationsfähigkeit
  • Übernahme von Selbstverantwortung

Unser Angebot

  • Anstellung bei einem Weltmarktführer im Bereich Medizintechnik
  • Krisensicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden Marktsegment
  • Raum und Unterstützung zur (Weiter-) Entwicklung Ihres eigenen Profils
  • Außerdem betriebliche Altersvorsorge
  • Überdurchschnittliche erfolgsorientierte Vergütung
  • Günstige Verkehrsanbindung (Öffentliche Verkehrsmittel, A7, B27, A66)

Wenn Sie dieses Angebot als Qualitätsmanager Validierung anspricht, dann nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Sie erreichen Birgit Bruns unter Tel. 0211 248 593 16. Wir freuen uns über Ihren Anruf. Oder Sie senden uns bitte eine E-Mail mit Ihrem Lebenslauf als pdf-Datei und Ihren Kontaktdaten an bruns@bbrecruiting.de.

 

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