Qualitätsmanager Validierung (m/w/d)

Für ein führendes Unternehmens aus der Medizintechnik sucht BBRecruiting Personalberatung einen Qualitätsmanager Validierung (m/w/d) in dem Raum Fulda.

Als internationaler Player entwickelt, produziert sowie vertreibt dieser Hidden Champion weltweit Medizintechnik-Produkte. Das Unternehmen hat den Anspruch weiter dynamisch zu wachsen und somit seine Position als Marktführer weiter auszubauen.

Zu diesem Zweck suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Qualitätsmanager Validierung (m/w/d)

Karriere bei einem Weltmarktführer in der Medizintechnik – Raum Fulda

Ihre Aufgaben als Qualitätsmanager Validierung (m/w/d)

Erstellen, Überprüfen und Umsetzen von Qualifizierungsdokumenten zur Unterstützung von FAT (Factory Acceptance Test), Gerätequalifizierung, Prozessvalidierung, Prüfmittel-R&R und Softwarevalidierungsaktivitäten in Übereinstimmung mit den Unternehmensstandards und Anforderungen der Medizintechnik (z. B. ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
Koordinierung sowie Unterstützung der Implementierung von Voraussetzungen für die Prozessvalidierung (z. B. Arbeitsanweisungen, FMEA)
Einleitung und Durchsetzung von notwendigen Prozessverbesserungen sowie -korrekturen
Priorisierung von Validierungsaktivitäten gemäß der einzelnen Projektpläne und des Mastervalidierungsplans
Führung von Aktivitäten zum Abschluss von Abweichungen, die während der Durchführung der Validierung eingeleitet wurden
Teilnahme an Prozessvalidierungsaktivitäten für Lieferanten
Unterstützung der Change Control Prozesse/Teams bei allen validierungsrelevanten Änderungen

Ihr Profil als Qualitätsmanager Validierung (m/w/d)

Abgeschlossenes Studium Maschinenbau oder Wirtschaftsingenieurwesen bzw. vergleichbares Studium
Mehrjährige Erfahrung in Prozessvalidierung, idealerweise in der Medizintechnik
Kenntnisse der verwendeten statistischen Methoden sowie Erfahrung in der Anwendung statistischer Analyse-Software (z. B. Minitab)
Fließende Englisch-Kenntnisse
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Fähigkeit, schwierige Projekte und Aufgaben zu managen
Gute schriftliche sowie mündliche Kommunikationsfähigkeit
Übernahme von Selbstverantwortung

Unser Angebot für Sie

Anstellung bei einem Weltmarktführer im Bereich Medizintechnik
Krisensicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden Marktsegment
Raum und Unterstützung zur (Weiter-) Entwicklung Ihres eigenen Profils
Außerdem betriebliche Altersvorsorge
Überdurchschnittliche erfolgsorientierte Vergütung
Günstige Verkehrsanbindung (Öffentliche Verkehrsmittel, A7, B27, A66)

Wenn Sie dieses Angebot von BBRecruiting Personalberatung als Qualitätsmanager Validierung (m/w/d) anspricht, dann nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.

Sie erreichen unsere Personalberaterin Birgit Bruns unter Tel. 0211 248 593 16. Wir freuen uns über Ihren Anruf. Am besten senden Sie uns gleich Ihre Bewerbungsunterlagen über den Button “Jetzt bewerben”. Darüber gelangen Sie direkt zum BBRecruiting Kandidaten-Portal. Dort können Sie über das Bewerbungsportal direkt Ihre Daten und Unterlagen an uns übermitteln.

Selbstverständlich sichern wir Ihnen Vertraulichkeit sowie die sorgfältige Beachtung von Sperrvermerken zu. Unser Service ist für Bewerber sowie Bewerberinnen kostenlos.

Qualitätsmanager Validierung (m/w/d)