Qualitätsmanager Validierung

Qualitätsmanager Validierung (m/w/d)

Für ein führendes Unternehmens aus der Medizintechnik sucht BBRecruiting Personalberatung einen Qualitätsmanager Validierung (m/w/d) in dem Raum Fulda.

Als internationaler Player entwickelt, produziert sowie vertreibt dieser Hidden Champion weltweit Medizintechnik-Produkte. Das Unternehmen hat den Anspruch weiter dynamisch zu wachsen und somit seine Position als Marktführer weiter auszubauen.

Zu diesem Zweck suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Qualitätsmanager Validierung (m/w/d)

Karriere bei einem Weltmarktführer in der Medizintechnik – Raum Fulda

Ihre Aufgaben als Qualitätsmanager Validierung (m/w/d)

  • Erstellen, Überprüfen und Umsetzen von Qualifizierungsdokumenten zur Unterstützung von FAT (Factory Acceptance Test), Gerätequalifizierung, Prozessvalidierung, Prüfmittel-R&R und Softwarevalidierungsaktivitäten in Übereinstimmung mit den Unternehmensstandards und Anforderungen der Medizintechnik (z. B. ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
  • Koordinierung sowie Unterstützung der Implementierung von Voraussetzungen für die Prozessvalidierung (z. B. Arbeitsanweisungen, FMEA)
  • Einleitung und Durchsetzung von notwendigen Prozessverbesserungen sowie -korrekturen
  • Priorisierung von Validierungsaktivitäten gemäß der einzelnen Projektpläne und des Mastervalidierungsplans
  • Führung von Aktivitäten zum Abschluss von Abweichungen, die während der Durchführung der Validierung eingeleitet wurden
  • Teilnahme an Prozessvalidierungsaktivitäten für Lieferanten
  • Unterstützung der Change Control Prozesse/Teams bei allen validierungsrelevanten Änderungen

Ihr Profil als Qualitätsmanager Validierung (m/w/d)

  • Abgeschlossenes Studium Maschinenbau oder Wirtschaftsingenieurwesen bzw. vergleichbares Studium
  • Mehrjährige Erfahrung in Prozessvalidierung, idealerweise in der Medizintechnik
  • Kenntnisse der verwendeten statistischen Methoden sowie Erfahrung in der Anwendung statistischer Analyse-Software (z. B. Minitab)
  • Fließende Englisch-Kenntnisse
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Fähigkeit, schwierige Projekte und Aufgaben zu managen
  • Gute schriftliche sowie mündliche Kommunikationsfähigkeit
  • Übernahme von Selbstverantwortung

Unser Angebot für Sie

  • Anstellung bei einem Weltmarktführer im Bereich Medizintechnik
  • Krisensicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden Marktsegment
  • Raum und Unterstützung zur (Weiter-) Entwicklung Ihres eigenen Profils
  • Außerdem betriebliche Altersvorsorge
  • Überdurchschnittliche erfolgsorientierte Vergütung
  • Günstige Verkehrsanbindung (Öffentliche Verkehrsmittel, A7, B27, A66)

Wenn Sie dieses Angebot von BBRecruiting Personalberatung als Qualitätsmanager Validierung (m/w/d) anspricht, dann nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.

Sie erreichen unsere Personalberaterin Birgit Bruns unter Tel. 0211 248 593 16. Wir freuen uns über Ihren Anruf. Am besten senden Sie uns gleich Ihre Bewerbungsunterlagen über den Button „Jetzt bewerben“. Darüber gelangen Sie direkt zum BBRecruiting Kandidaten-Portal. Dort können Sie über das Bewerbungsportal direkt Ihre Daten und Unterlagen an uns übermitteln.

Selbstverständlich sichern wir Ihnen Vertraulichkeit sowie die sorgfältige Beachtung von Sperrvermerken zu. Unser Service ist für Bewerber sowie Bewerberinnen kostenlos.

Qualitätsmanager Validierung

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