Projektleiter FDA - Auditierung (m/w/d)

Für ein führendes Unternehmens aus der Medizintechnik sucht BBRecruiting Personalberatung einen Projektleiter FDA – Auditierung (m/w/d) im Raum Fulda.

Als internationaler Player entwickelt, produziert und vertreibt dieser Hidden Champion weltweit Medizintechnik-Produkte. Das Unternehmen hat daher den Anspruch weiter dynamisch zu wachsen und seine Position als Marktführer weiter auszubauen.

Zu diesem Zweck suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Projektleiter FDA - Auditierung (m/w/d)

Marktführer in der Medizintechnik – Raum Fulda

Ihre Aufgaben als Projektleiter FDA - Auditierung (m/w/d)

Verantwortliche Leitung des strategisch wichtigen Projektes zur Erlangung der FDA-Auditfähigkeit
Erstellung der notwendigen Ressourcen-, Termin und Ablaufpläne zur Erlangung der FDA-Anforderungen
Meilensteine definieren und Netzpläne erstellen
Arbeitsschritte und -pakete inhaltlich klären, festlegen sowie terminieren
Projektstand erfassen und Projektablauf überwachen, bei Abweichungen ggf. über Abhilfe entscheiden
Zwischenstände dokumentieren und Berichte erstellen
Engpässe und Probleme klären und Korrekturmaßnahmen unter Berücksichtigung einleiten
Risiken sowie zeitliche und wirtschaftliche Dimensionen abschätzen
Abschließende Vorbereitung sowie Management einer FDA-Inspektion

Ihr Profil als Projektleiter FDA - Auditierung (m/w/d)

Fach-/Hochschulstudium im Bereich Maschinenbau, Medizintechnik oder in einer ähnlichen Fachrichtung
idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten
Verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse
gute MS-Office-/SAP R3 Kenntnisse
Erfahrung im Qualitätsmanagement (z.B. DIN ISO EN 13485, Normen und Richtlinien gemäß FDA (21CFR820))
Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen, sehr gute Kommunikations- und Moderationsfähigkeit

Unser Angebot für Sie

Gute Entwicklungsmöglichkeiten bei einem international agierenden Marktführer in der Wachstumsbranche Medizintechnik
Offene, transparente Arbeitsatmosphäre, flache Hierarchien und Freiräume für Ihre Ideen
Sowie ein attraktives Vergütungspaket

Wenn Sie dieses Angebot von BBRecruiting Personalberatung als Projektleiter FDA – Auditierung (m/w/d) anspricht, dann nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.

Sie erreichen unsere Personalberaterin Birgit Bruns unter Tel. 0211 248 593 16. Wir freuen uns über Ihren Anruf. Am besten senden Sie uns gleich Ihre Bewerbungsunterlagen über den Button “Jetzt bewerben”. Darüber gelangen Sie direkt zum BBRecruiting Kandidaten-Portal. Dort können Sie über das Bewerbungsportal direkt Ihre Daten und Unterlagen an uns übermitteln.

Selbstverständlich sichern wir Ihnen Vertraulichkeit sowie die sorgfältige Beachtung von Sperrvermerken zu. Unser Service ist für Bewerber sowie Bewerberinnen kostenlos.

Projektleiter FDA - Auditierung (m/w/d)