Projektleiter FDA

Für ein führendes Unternehmens aus der Medizintechnik sucht BBRecruiting einen Projektleiter FDA – Auditierung (m/w/d) im Raum Fulda.

 

Als internationaler Player entwickelt, produziert und vertreibt dieser Hidden Champion weltweit Medizintechnik-Produkte. Das Unternehmen hat daher den Anspruch weiter dynamisch zu wachsen und seine Position als Marktführer weiter auszubauen. Zu diesem Zweck suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

 

Projektleiter FDA – Auditierung (m/w/d)

– Marktführer in der Medizintechnik – Raum Fulda –

 

Ihre Aufgaben

  • Verantwortliche Leitung des strategisch wichtigen Projektes zur Erlangung der FDA-Auditfähigkeit
  • Erstellung der notwendigen Ressourcen-, Termin und Ablaufpläne zur Erlangung der FDA-Anforderungen
  • Meilensteine definieren und Netzpläne erstellen
  • Arbeitsschritte und -pakete inhaltlich klären, festlegen sowie terminieren
  • Projektstand erfassen und Projektablauf überwachen, bei Abweichungen ggf. über Abhilfe entscheiden
  • Zwischenstände dokumentieren und Berichte erstellen
  • Engpässe und Probleme klären und Korrekturmaßnahmen unter Berücksichtigung einleiten
  • Risiken sowie zeitliche und wirtschaftliche Dimensionen abschätzen
  • Abschließende Vorbereitung sowie Management einer FDA-Inspektion

 

Ihr Profil

  • Fach-/Hochschulstudium im Bereich Maschinenbau, Medizintechnik oder in einer ähnlichen Fachrichtung
  • idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten
  • Verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse
  • gute MS-Office-/SAP R3 Kenntnisse
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement (z.B. DIN ISO EN 13485, Normen und Richtlinien gemäß FDA (21CFR820))
  • Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen, sehr gute Kommunikations- und Moderationsfähigkeit

 

Unser Angebot

  • Gute Entwicklungsmöglichkeiten bei einem international agierenden Marktführer in der Wachstumsbranche Medizintechnik
  • Offene, transparente Arbeitsatmosphäre, flache Hierarchien und Freiräume für Ihre Ideen
  • Sowie ein attraktives Vergütungspaket

 

Wenn Sie dieses Angebot von BBRecruiting Personalberatung als Projektleiter FDA – Auditierung (m/w/d)  anspricht, dann nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.

Sie erreichen unsere Personalberaterin Birgit Bruns unter Tel. 0211 248 593 16. Wir freuen uns über Ihren Anruf. Am besten senden Sie uns gleich Ihre Bewerbungsunterlagen über den Button „Jetzt bewerben“. Darüber gelangen Sie direkt zum BBRecruiting Kandidaten-Portal. Dort können Sie über das Bewerbungsportal direkt Ihre Daten und Unterlagen an uns übermitteln.

Selbstverständlich sichern wir Ihnen Vertraulichkeit sowie die sorgfältige Beachtung von Sperrvermerken zu. Unser Service ist für Bewerber sowie Bewerberinnen kostenlos.

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