Für ein führendes Unternehmens aus der Medizintechnik sucht BBRecruiting einen Projektleiter FDA – Auditierung (m/w/d) im Raum Fulda.

Als internationaler Player entwickelt, produziert und vertreibt dieser Hidden Champion weltweit Medizintechnik-Produkte. Das Unternehmen hat daher den Anspruch weiter dynamisch zu wachsen und seine Position als Marktführer weiter auszubauen. Zu diesem Zweck suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Projektleiter FDA – Auditierung (m/w/d)

– Marktführer in der Medizintechnik – Raum Fulda –

Ihre Aufgaben

• Verantwortliche Leitung des strategisch wichtigen Projektes zur Erlangung der FDA-Auditfähigkeit
• Erstellung der notwendigen Ressourcen-, Termin und Ablaufpläne zur Erlangung der FDA-Anforderungen
• Meilensteine definieren und Netzpläne erstellen
• Arbeitsschritte und -pakete inhaltlich klären, festlegen sowie terminieren
• Projektstand erfassen und Projektablauf überwachen, bei Abweichungen ggf. über Abhilfe entscheiden
• Zwischenstände dokumentieren und Berichte erstellen
• Engpässe und Probleme klären und Korrekturmaßnahmen unter Berücksichtigung einleiten
• Risiken sowie zeitliche und wirtschaftliche Dimensionen abschätzen
• Abschließende Vorbereitung sowie Management einer FDA-Inspektion

Ihr Profil

• Fach-/Hochschulstudium im Bereich Maschinenbau, Medizintechnik oder in einer ähnlichen Fachrichtung
• idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten
• Verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse
• gute MS-Office-/SAP R3 Kenntnisse
• Erfahrung im Qualitätsmanagement (z.B. DIN ISO EN 13485, Normen und Richtlinien gemäß FDA (21CFR820))
• Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen, sehr gute Kommunikations- und Moderationsfähigkeit

Unser Angebot

• Gute Entwicklungsmöglichkeiten bei einem international agierenden Marktführer in der Wachstumsbranche Medizintechnik
• Offene, transparente Arbeitsatmosphäre, flache Hierarchien und Freiräume für Ihre Ideen
• Sowie ein attraktives Vergütungspaket

Wenn Sie dieses Angebot von BBRecruiting Personalberatung als Projektleiter FDA – Auditierung (m/w/d)  anspricht, dann nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.