Für ein führendes Unternehmens aus der Medizintechnik sucht BBRecruiting einen Approbationsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d) im Raum Fulda.

Als internationaler Player entwickelt, produziert und vertreibt dieser Hidden Champion weltweit Medizintechnik-Produkte. Das Unternehmen hat den Anspruch weiter dynamisch zu wachsen und seine Position als Marktführer weiter auszubauen. Zu diesem Zweck suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Approbationsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)

– Marktführer in der Medizintechnik – Raum Fulda –

Ihre Aufgaben

• Betreuen der Konformitätsprüfungen durch externe Prüfstellen (z.B. UL, VDE, CE) bei Produktentwicklungen, bei Produktänderungen oder bei Änderungen der Normen, dabei:
• Aufstellen einer Zulassungsstrategie für neue Produkte mit Produktmanagement und Entwicklung
• Festlegung des Produktcodes in den Ausweisen und auf den Typschildern
• Einholung von Angeboten von externen Prüfstellen
• Definition der für die Konformitätsprüfungen notwendigen Unterlagen und Prüfmuster
• Koordination der Erstellung der Unterlagen und Prüfmuster durch Vergabe von Arbeitpaketen an die Entwicklung
• Überwachung der zeitgerechten Abarbeitung der Arbeitspakete
• Beauftragung der Prüfungen, Einreichung der Unterlagen, Betreuen sowie Überwachen der Aufgaben der externen Stellen
• Prüfen der Konformitätsprüfberichten von externen Stellen, Ablegen der Zertifikate und Prüfberichte
• Dokumentation der Ergebnisse, sowie Erstellen von Übersichten
• Beratung des Vertriebs und anderer Fachbereiche bzgl. geprüfter Produkte
• Betreuen der regelmäßigen Inspektionen im Rahmen der Fertigungsüberwachung durch Prüfstellen (Site Visits)
• Betreuen der CE- Erklärungen für alle Ondal Produkte, dabei:
• Überprüfen, dass die Voraussetzungen für die Ausstellung der CE-Erklärungen gegeben sind, insbesondere dass die in der Medizinprodukterichtlinie geforderte technische Dokumentation vorhanden ist
• Außerdem Ausstellen der CE-Erklärungen
• Vorlage der CE-Erklärungen zur Unterschrift durch die Geschäftsleitung
• Ablage der CE-Erklärungen
• Regelmäßige Durchführung interner Schulungen zum Thema Medizinprodukterichtlinien

Ihr Profil

• Dipl. Ing. mit technischer Studienrichtung oder Master Eng.
• Erfahrungen im Bereich Konformitätsprüfung
• Detaillierte Kenntnisse der anzuwendenden Richtlinien, Gesetze und Normen (z.B. 93/42 EWG, 21 CFR 820, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, etc.)
• Gute Produktkenntnisse
• Basiswissen im Patentwesen
• Sehr gute Englisch-Kenntnisse

Unser Angebot

• Gute Entwicklungsmöglichkeiten bei einem international agierenden Marktführer in der Wachstumsbranche Medizintechnik
• Offene, transparente Arbeitsatmosphäre, flache Hierarchien und Freiräume für Ihre Ideen
• Sowie ein attraktives Vergütungspaket

Wenn Sie dieses Angebot von BBRecruiting Personalberatung als Approbationsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)  anspricht, dann nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.