Approbationsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)

Für ein führendes Unternehmens aus der Medizintechnik sucht BBRecruiting Personalberatung einen Approbationsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d) im Raum Fulda.

Als internationaler Player entwickelt, produziert und vertreibt dieser Hidden Champion weltweit Medizintechnik-Produkte. Das Unternehmen hat den Anspruch weiter dynamisch zu wachsen und seine Position als Marktführer weiter auszubauen.

Zu diesem Zweck suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Approbationsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)

Marktführer in der Medizintechnik – Raum Fulda

Ihre Aufgaben als Approbationsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)

Betreuen der Konformitätsprüfungen durch externe Prüfstellen (z.B. UL, VDE, CE) bei Produktentwicklungen, bei Produktänderungen oder bei Änderungen der Normen, dabei:
Aufstellen einer Zulassungsstrategie für neue Produkte mit Produktmanagement und Entwicklung
Festlegung des Produktcodes in den Ausweisen und auf den Typschildern
Einholung von Angeboten von externen Prüfstellen
Definition der für die Konformitätsprüfungen notwendigen Unterlagen und Prüfmuster
Koordination der Erstellung der Unterlagen und Prüfmuster durch Vergabe von Arbeitpaketen an die Entwicklung
Überwachung der zeitgerechten Abarbeitung der Arbeitspakete
Beauftragung der Prüfungen, Einreichung der Unterlagen, Betreuen sowie Überwachen der Aufgaben der externen Stellen
Prüfen der Konformitätsprüfberichten von externen Stellen, Ablegen der Zertifikate und Prüfberichte
Dokumentation der Ergebnisse, sowie Erstellen von Übersichten
Beratung des Vertriebs und anderer Fachbereiche bzgl. geprüfter Produkte
Betreuen der regelmäßigen Inspektionen im Rahmen der Fertigungsüberwachung durch Prüfstellen (Site Visits)
Betreuen der CE- Erklärungen für alle Ondal Produkte, dabei:
Überprüfen, dass die Voraussetzungen für die Ausstellung der CE-Erklärungen gegeben sind, insbesondere dass die in der Medizinprodukterichtlinie geforderte technische Dokumentation vorhanden ist
Außerdem Ausstellen der CE-Erklärungen
Vorlage der CE-Erklärungen zur Unterschrift durch die Geschäftsleitung
Ablage der CE-Erklärungen
Regelmäßige Durchführung interner Schulungen zum Thema Medizinprodukterichtlinien

Ihr Profil als Approbationsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)

Dipl. Ing. mit technischer Studienrichtung oder Master Eng.
Erfahrungen im Bereich Konformitätsprüfung
Detaillierte Kenntnisse der anzuwendenden Richtlinien, Gesetze und Normen (z.B. 93/42 EWG, 21 CFR 820, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, etc.)
Gute Produktkenntnisse
Basiswissen im Patentwesen
Sehr gute Englisch-Kenntnisse

Unser Angebot für Sie

Gute Entwicklungsmöglichkeiten bei einem international agierenden Marktführer in der Wachstumsbranche Medizintechnik
Offene, transparente Arbeitsatmosphäre, flache Hierarchien und Freiräume für Ihre Ideen
Sowie ein attraktives Vergütungspaket

Wenn Sie dieses Angebot von BBRecruiting Personalberatung als Approbationsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d) anspricht, dann nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf.

Sie erreichen unsere Personalberaterin Birgit Bruns unter Tel. 0211 248 593 16. Wir freuen uns über Ihren Anruf. Am besten senden Sie uns gleich Ihre Bewerbungsunterlagen über den Button “Jetzt bewerben”. Darüber gelangen Sie direkt zum BBRecruiting Kandidaten-Portal. Dort können Sie über das Bewerbungsportal direkt Ihre Daten und Unterlagen an uns übermitteln.

Selbstverständlich sichern wir Ihnen Vertraulichkeit sowie die sorgfältige Beachtung von Sperrvermerken zu. Unser Service ist für Bewerber sowie Bewerberinnen kostenlos.

Approbationsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)