Qualitätsingenieur Verifikation / Validierung (m/w), Raum Fulda

Qualitätsingenieur Verifikation / Validierung (m/w)

Als internationaler Player entwickelt, produziert und vertreibt dieser Hidden Champion weltweit Medizintechnik-Produkte. Das Unternehmen hat den Anspruch weiter dynamisch zu wachsen und seine Position als Marktführer weiter auszubauen. Zu diesem Zweck suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Qualitätsingenieur Verifikation / Validierung (m/w/d)

– Marktführer in der Medizintechnik – Raum Fulda –

Ihre Aufgaben

  • Konzeption und Aufbau benötigter Testinfrastrukturen für neue Medizinprodukte
  • Durchführung sowie Dokumentation manueller und automatisierter Testläufe, Verifikationen und Validierungen
  • Review von Validierungs- und Projektergebnissen
  • Durchführung von Gap- und Risikoanalysen
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen und -berichten sowie Erstellung von Prüfplänen
  • Durchführung von Qualitätsprüfungen an Subsystemen und Medizinprodukten (mechanische und elektrische Prüfungen)
  • Koordination von Prüfungen, Kontrollen und Bewertungen der Rohdaten sowie Prüfberichte und Überwachung der Maßnahmen zu festgestellten Abweichungen
  • Erstellung und Pflege von Herstellungsvorschriften, inklusive Abgleich mit den Validierungsunterlagen
  • Beheben von Qualitätsmängeln / Abweichungen durch Einleiten von Maßnahmen, KVP
  • Erstellung sowie Verfolgung von Qualitätssicherungsdokumenten
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen
  • Überwachung sowie Verbesserung von Qualitätssicherungsmaßnahmen während des Entwicklungsprozesses; Begleitung der Entwicklungsprojekte aus QS-Sicht
  • Mitwirkung bei Aufrechterhaltung sowie kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems

Ihr Profil als Qualitätsingenieur (m/w/d):

  • Fach-/Hochschulstudium im Bereich Maschinenbau, Medizintechnik  oder in einer ähnlichen Fachrichtung
  • Idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich der Verifikation und Validierung von Medizinprodukten
  • Erfahrung im QM (DIN ISO EN 13485, Normen und Richtlinien gemäß FDA)
  • Kenntnisse über statistische Versuchsplanung
  • Sicheres Auftreten sowie Durchsetzungsvermögen und sehr gute Kommunikations- und Moderationsfähigkeit
  • Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Unser Angebot

  • Gute Entwicklungsmöglichkeiten bei einem international agierenden Marktführer in der Wachstumsbranche Medizintechnik
  • Offene, transparente Arbeitsatmosphäre, flache Hierarchien und Freiräume für Ihre Ideen
  • Ein attraktives Vergütungspaket

Wenn Sie dieses Angebot als Qualitätsingenieur (m/w/d) anspricht, dann nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Sie erreichen Birgit Bruns unter Tel. 0211 248 593 16. Wir freuen uns über Ihren Anruf. Oder Sie senden uns eine E-Mail mit Ihrem Lebenslauf als pdf-Datei und Ihren Kontaktdaten an jobs@bbrecruiting.de.

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