Qualitätsingenieur Verifikation / Validierung (m/w), Raum Fulda

Für ein führendes Unternehmens aus der Medizintechnik sucht BBRecruiting einen Qualitätsingenieur Verifikation/Validierung (m/w) im Raum Fulda.Für ein führendes Unternehmens aus der Medizintechnik sucht BBRecruiting einen Qualitätsingenieur Verifikation/Validierung (m/w) im Raum Fulda.

Als internationaler Player entwickelt, produziert und vertreibt dieser Hidden Champion weltweit Medizintechnik-Produkte. Das Unternehmen hat den Anspruch weiter dynamisch zu wachsen und seine Position als Marktführer weiter auszubauen. Zu diesem Zweck suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Qualitätsingenieur Verifikation / Validierung (m/w)

– Marktführer in der Medizintechnik – Raum Fulda –

Ihre Aufgaben

  • Konzeption und Aufbau benötigter Testinfrastrukturen für neue Medizinprodukte
  • Durchführung sowie Dokumentation manueller und automatisierter Testläufe, Verifikationen und Validierungen
  • Review von Validierungs- und Projektergebnissen
  • Durchführung von Gap- und Risikoanalysen
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen und -berichten sowie Erstellung von Prüfplänen
  • Durchführung von Qualitätsprüfungen an Subsystemen und Medizinprodukten (mechanische und elektrische Prüfungen)
  • Koordination von Prüfungen, Kontrollen und Bewertungen der Rohdaten sowie Prüfberichte und Überwachung der Maßnahmen zu festgestellten Abweichungen
  • Erstellung und Pflege von Herstellungsvorschriften, inklusive Abgleich mit den Validierungsunterlagen
  • Beheben von Qualitätsmängeln / Abweichungen durch Einleiten von Maßnahmen, KVP
  • Erstellung sowie Verfolgung von Qualitätssicherungsdokumenten
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen
  • Überwachung sowie Verbesserung von Qualitätssicherungsmaßnahmen während des Entwicklungsprozesses; Begleitung der Entwicklungsprojekte aus QS-Sicht
  • Mitwirkung bei Aufrechterhaltung sowie kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems

Ihr Profil

  • Fach-/Hochschulstudium im Bereich Maschinenbau, Medizintechnik  oder in einer ähnlichen Fachrichtung
  • Idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich der Verifikation und Validierung von Medizinprodukten
  • Erfahrung im QM (DIN ISO EN 13485, Normen und Richtlinien gemäß FDA)
  • Kenntnisse über statistische Versuchsplanung
  • Sicheres Auftreten sowie Durchsetzungsvermögen und sehr gute Kommunikations- und Moderationsfähigkeit
  • Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Unser Angebot

  • Gute Entwicklungsmöglichkeiten bei einem international agierenden Marktführer in der Wachstumsbranche Medizintechnik
  • Offene, transparente Arbeitsatmosphäre, flache Hierarchien und Freiräume für Ihre Ideen
  • Ein attraktives Vergütungspaket

Wenn Sie dieses Angebot als Qualitätsingenieur anspricht, dann nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Sie erreichen Birgit Bruns unter Tel. 0211 248 593 16. Wir freuen uns über Ihren Anruf. Oder Sie senden uns eine E-Mail mit Ihrem Lebenslauf als pdf-Datei und Ihren Kontaktdaten an jobs@bbrecruiting.de.

 

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