Approbationsbeauftragter Medizintechnik (m/w), Raum Fulda

Für ein führendes Unternehmens aus der Medizintechnik sucht BBRecruiting einen Approbationsbeauftragter (m/w) im Raum Fulda.
 
Für ein führendes Unternehmens aus der Medizintechnik sucht BBRecruiting einen Approbationsbeauftragter (m/w) im Raum Fulda.

Als internationaler Player entwickelt, produziert und vertreibt dieser Hidden Champion weltweit Medizintechnik-Produkte. Das Unternehmen hat den Anspruch weiter dynamisch zu wachsen und seine Position als Marktführer weiter auszubauen. Zu diesem Zweck suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Approbationsbeauftragter (m/w)

– Marktführer in der Medizintechnik – Raum Fulda –

Ihre Aufgaben

  • Betreuen der Konformitätsprüfungen durch externe Prüfstellen (z.B. UL, VDE, CE) bei Produktentwicklungen, bei Produktänderungen oder bei Änderungen der Normen, dabei:
  • Aufstellen einer Zulassungsstrategie für neue Produkte mit Produktmanagement und Entwicklung
  • Festlegung des Produktcodes in den Ausweisen und auf den Typschildern
  • Einholung von Angeboten von externen Prüfstellen
  • Definition der für die Konformitätsprüfungen notwendigen Unterlagen und Prüfmuster
  • Koordination der Erstellung der Unterlagen und Prüfmuster durch Vergabe von Arbeitpaketen an die Entwicklung
  • Überwachung der zeitgerechten Abarbeitung der Arbeitspakete
  • Beauftragung der Prüfungen, Einreichung der Unterlagen, Betreuen sowie Überwachen der Aufgaben der externen Stellen
  • Prüfen der Konformitätsprüfberichten von externen Stellen, Ablegen der Zertifikate und Prüfberichte
  • Dokumentation der Ergebnisse, sowie Erstellen von Übersichten
  • Beratung des Vertriebs und anderer Fachbereiche bzgl. geprüfter Produkte
  • Betreuen der regelmäßigen Inspektionen im Rahmen der Fertigungsüberwachung durch Prüfstellen (Site Visits)
  • Betreuen der CE- Erklärungen für alle Ondal Produkte, dabei:
  • Überprüfen, dass die Voraussetzungen für die Ausstellung der CE-Erklärungen gegeben sind, insbesondere dass die in der Medizinprodukterichtlinie geforderte technische Dokumentation vorhanden ist
  • Außerdem Ausstellen der CE-Erklärungen
  • Vorlage der CE-Erklärungen zur Unterschrift durch die Geschäftsleitung
  • Ablage der CE-Erklärungen
  • Regelmäßige Durchführung interner Schulungen zum Thema Medizinprodukterichtlinien

Ihr Profil

  • Dipl. Ing. mit technischer Studienrichtung oder Master Eng.
  • Erfahrungen im Bereich Konformitätsprüfung
  • Detaillierte Kenntnisse der anzuwendenden Richtlinien, Gesetze und Normen (z.B. 93/42 EWG, 21 CFR 820, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, etc.)
  • Gute Produktkenntnisse
  • Basiswissen im Patentwesen
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse

Unser Angebot

  • Gute Entwicklungsmöglichkeiten bei einem international agierenden Marktführer in der Wachstumsbranche Medizintechnik
  • Offene, transparente Arbeitsatmosphäre, flache Hierarchien und Freiräume für Ihre Ideen
  • Sowie ein attraktives Vergütungspaket

Wenn Sie dieses Angebot als Approbationsbeauftragter anspricht, dann nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Sie erreichen Birgit Bruns unter Tel. 0211 248 593 16. Wir freuen uns über Ihren Anruf. Oder Sie senden uns eine E-Mail mit Ihrem Lebenslauf als pdf-Datei und Ihren Kontaktdaten an jobs@bbrecruiting.de.

 

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