Approbationsbeauftragter Medizintechnik (m/w), Raum Fulda

Für ein führendes Unternehmens aus der Medizintechnik sucht BBRecruiting einen Approbationsbeauftragter (m/w) im Raum Fulda.

Für ein führendes Unternehmens aus der Medizintechnik sucht BBRecruiting einen Approbationsbeauftragter (m/w) im Raum Fulda.

Als internationaler Player entwickelt, produziert und vertreibt dieser Hidden Champion weltweit Medizintechnik-Produkte. Das Unternehmen hat den Anspruch weiter dynamisch zu wachsen und seine Position als Marktführer weiter auszubauen. Zu diesem Zweck suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Approbationsbeauftragter (m/w)

– Marktführer in der Medizintechnik – Raum Fulda –

Ihre Aufgaben

  • Betreuen der Konformitätsprüfungen durch externe Prüfstellen (z.B. UL, VDE, CE) bei Produktentwicklungen, bei Produktänderungen oder bei Änderungen der Normen, dabei:
  • Aufstellen einer Zulassungsstrategie für neue Produkte mit Produktmanagement und Entwicklung
  • Festlegung des Produktcodes in den Ausweisen und auf den Typschildern
  • Einholung von Angeboten von externen Prüfstellen
  • Definition der für die Konformitätsprüfungen notwendigen Unterlagen und Prüfmuster
  • Koordination der Erstellung der Unterlagen und Prüfmuster durch Vergabe von Arbeitpaketen an die Entwicklung
  • Überwachung der zeitgerechten Abarbeitung der Arbeitspakete
  • Beauftragung der Prüfungen, Einreichung der Unterlagen, Betreuen sowie Überwachen der Aufgaben der externen Stellen
  • Prüfen der Konformitätsprüfberichten von externen Stellen, Ablegen der Zertifikate und Prüfberichte
  • Dokumentation der Ergebnisse, sowie Erstellen von Übersichten
  • Beratung des Vertriebs und anderer Fachbereiche bzgl. geprüfter Produkte
  • Betreuen der regelmäßigen Inspektionen im Rahmen der Fertigungsüberwachung durch Prüfstellen (Site Visits)
  • Betreuen der CE- Erklärungen für alle Ondal Produkte, dabei:
  • Überprüfen, dass die Voraussetzungen für die Ausstellung der CE-Erklärungen gegeben sind, insbesondere dass die in der Medizinprodukterichtlinie geforderte technische Dokumentation vorhanden ist
  • Außerdem Ausstellen der CE-Erklärungen
  • Vorlage der CE-Erklärungen zur Unterschrift durch die Geschäftsleitung
  • Ablage der CE-Erklärungen
  • Regelmäßige Durchführung interner Schulungen zum Thema Medizinprodukterichtlinien

Ihr Profil

  • Dipl. Ing. mit technischer Studienrichtung oder Master Eng.
  • Erfahrungen im Bereich Konformitätsprüfung
  • Detaillierte Kenntnisse der anzuwendenden Richtlinien, Gesetze und Normen (z.B. 93/42 EWG, 21 CFR 820, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, etc.)
  • Gute Produktkenntnisse
  • Basiswissen im Patentwesen
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse

Unser Angebot

  • Gute Entwicklungsmöglichkeiten bei einem international agierenden Marktführer in der Wachstumsbranche Medizintechnik
  • Offene, transparente Arbeitsatmosphäre, flache Hierarchien und Freiräume für Ihre Ideen
  • Sowie ein attraktives Vergütungspaket

Wenn Sie dieses Angebot als Approbationsbeauftragter (m/w) anspricht, dann nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Sie erreichen Birgit Bruns unter Tel. 0211 248 593 16. Wir freuen uns über Ihren Anruf. Oder Sie senden uns eine E-Mail mit Ihrem Lebenslauf als pdf-Datei und Ihren Kontaktdaten an jobs@bbrecruiting.de.

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